淺談中藥顆粒劑浸膏的真空干燥機
中藥顆粒劑是在湯劑和糖漿劑的基礎上發展起來的一種新劑型.顆粒劑既保持了湯劑作用迅速的特點,又克服了湯劑臨時煎煮不便的缺點。且味道可口,體積小,服用、貯藏、運輸較方便。中藥顆粒劑大都以糖作為賦形劑和矯味劑,而近代醫學認為蔗糖的攝入量應該適當控制,否則對健康很不利。由于攝入能量過多,導致體重過高,易引起血脂增高,而高血脂癥同動脈粥樣硬化和冠心病相關聯,因此,含有大量糖分的顆粒劑使許多老年和禁糖患者的用藥受到限制。
在現代中藥制劑的研究過程中,研制不改變處方和療效的前提下,盡量少用或不用精作為輔料的新產品也是一個重要課題。而把中藥濕沒育真空干燥,干燥后的干浸青粉碎成細粉,再加入適量的賦形劑及矯味刺,制成無糖型顆粒劑。無糖型顆粒劑是對有糖型顆粒劑的一項重要補充。回為它沒有改變處方與療效,而且可以降低服用量,其用藥范圍也比以前擴大許多。在顆粒劑的質量檢驗中,顆粒劑的溶化性是重要項目,可溶性顆粒劑應全部溶化,允許有輕微渾濁,不得有焦屑等異物。而真空干燥后的干膏粉,在質量檢驗時,常常發現其溶化性不合格,于青粉溶解后發現有焦居等異物。作者經過多次實驗,發現產生焦屑的原因主要有以下幾個方面。
1、中藥濕浸膏本身含有焦屑
如果中藥湯浸育本身含有焦屑等異物,經烘干后,干膏粉肯定含有焦屑等異物,從而影響最后成品質量。
2、干燥溫度的影響
烘箱干燥物料時,一般要求溫度控制在80℃左右,由于其空干燥箱的溫度計測量的溫度為箱內空氣的溫度,而蒸汽溫度則能高達160℃,當洪箱溫度計顯示溫度為80℃時.加熱盤管的溫度能高達120℃。當不銹鋼烘盤直接置于加熱盤管上時。金屬導熱較快,因此烘盤內靠近加熱盤管的浸膏受熱溫度較高.經過長時間高溫加熱,浸育烘成干膏后易產生焦屑。
3、空氣塵埃的影響
當真空干燥箱破壞真空時,有大量的空氣進入箱體,由于空氣中有塵埃等不溶物,當空氣中的塵埃等不溶物粘到真空干燥箱內的浸育時,就會影響浸育的溶化性。
通過以上分析,在真空干燥顆粒劑浸膏時,應采取以下措施:①濕浸膏進烘箱干燥前要檢驗其溶化性,溶化性不合格的浸膏不能進供箱干燥;②適當控制供箱溫度,在烘干時其溫度不得超過70℃,并且在加熱盤管上勢一層金屬架子,避免烘盤直接受熱產生焦屑;③破壞真空的排空閥安裝一個過濾空氣的裝置,使進入真空干燥箱的空氣不含雜質。
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