中藥顆粒劑是在湯劑和糖漿劑基礎上發展起來的劑型。它開始出現于70年代,由于輔料中蔗糖占有相當的比例,又被稱為干糖漿。后由于出現了塊狀型式但與顆粒劑一樣可沖服,故又稱為沖劑。該劑型攜帶服用方便,在80年代的中藥工業生產中曾以年遞增41.9%的速度發展。1995版中國藥典將1990年版“沖劑”重新定義為“顆粒劑”,使顆粒劑定義更為科學化。
中藥顆粒劑最初多含藥材細粉,工藝多憑經驗而定。隨著制劑質量要求的提高,制粒新設備的引入,新輔料的發掘和應用,中藥顆粒劑的制備無論從提取工藝,成型工藝都有了很大的發展,如揮發油的保存利用了包合技術,精制工藝采用高速離心技術、絮凝澄清技術、超濾技術,制粒工藝運用流化制粒技術,噴霧干燥干粉制粒技術等。
中藥顆粒劑是近些年中藥飲片改革的一個產物。幾千年來,中藥的服藥方法以湯劑為主,湯劑的基礎是中藥飲片。飲片對于臨床中藥調劑來說,相比丸、散,膏、丹等中藥傳統劑型要方便的多,因其能適合中醫辨證論治,隨證加減,吸收快,作用強而久用不衰。但隨著西方藥物的進入,眾多制劑的出現,中藥材飲片越來越暴露出它的弱點和不足。近年的調查資料顯示,越來越多的人不喜歡原始飲片煎煮的湯藥,全國中藥飲片產量正以14%~28%的速度遞減。鑒于現狀,早在80年代就引起我國衛生行政主管部門領導及藥學工作者的重視,明確指示對中藥材飲片要進行研究改革。十幾年來,國內不少醫藥工作者做了大量的工作,且取得了一定成果。
中藥顆粒劑
噴霧干燥機具有: 進風裝置配備亞高效過濾器,從而使進風空氣達到十萬級凈化。空氣過濾器、除濕機、加熱器等都采用模塊化制作,便于拆卸、維護、保養、新鮮空氣都經過除濕處理; 塔壁上配有冷風夾套裝置,解決了中藥浸膏粘壁問題,同時壁溫較低,不會使物料產生焦化變質現象; 霧化器專門針對浸膏特點設計,同時增加霧化盤與干燥塔頂的距離,來避免物料吸頂; 該設備在錐體部位設有氣掃裝置,從而加速了物料在錐體上的流動量; 進風溫度自動控制,從而保證了物料的色、香、味不會被破壞; 物料收集采用兩級旋風除塵裝置; 采用CIP清洗系統,設備清洗方便,符合GMP要求; 控制系統采用PLC程序控制,整個操作系統簡單易懂,使工人操作更方便。
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