藥用臥式流化床干燥機驗收要求

10-1設(shè)計確認：設(shè)備供應(yīng)商根據(jù)本文件內(nèi)容完成各項確認工作，確保設(shè)計符合所有的要求，最終的設(shè)計須經(jīng)需方確認并批準(zhǔn)。             

10-2安裝確認：FAT（工廠接受性測試）

發(fā)貨前須進行FAT，測試方案由設(shè)備生產(chǎn)商提供并預(yù)先經(jīng)使用方確認批準(zhǔn)。測試合格后方可發(fā)運。          

10-3SAT（現(xiàn)場接受性測試）：設(shè)備到達工廠使用現(xiàn)場并由設(shè)備生產(chǎn)商安裝完成后須進行SAT，測試方案由設(shè)備生產(chǎn)商提供并預(yù)先經(jīng)使用方確認批準(zhǔn)。測試合格后方可進行下一步的測試驗證。             

10-4IQ（安裝確認）和OQ（操作確認）

FAT和SAT完成并通過后進行其余的IQ和OQ步驟，測試方案由設(shè)備生產(chǎn)商提供并預(yù)先經(jīng)使用方確認批準(zhǔn)。測試合格后才最終表明設(shè)備符合URS（用戶需求說明書），設(shè)備可以由使用方接收進行后續(xù)其他的驗證工作。