全密閉干法制粒機,采用模塊化設(shè)計,腔室是完全焊接的結(jié)構(gòu)確保了設(shè)備的密閉性,可通過第三方SMEPAC測試證明系統(tǒng)密閉性;配備負壓隔離器保護,為操作者提供了安全的環(huán)境,可達到更高的OEB5的防護水平。
常州優(yōu)一機械生產(chǎn)的全密閉干法制粒機,采用了護罩一體化設(shè)計和充氣密封設(shè)計,控制制粒腔體在生產(chǎn)過程中呈現(xiàn)微負壓,進/出料系統(tǒng)采用英國Chargepoint進口分體蝶閥進行密閉投料,通過自身配置PCS系統(tǒng)和CIP在線清洗功能,設(shè)備能達到OEB3-OEB4的防護等級,確保EHS的基本要求,實現(xiàn)從進料、制粒、出粒、設(shè)備清潔全過程保證了操作人員的人生安全,真正做到生產(chǎn)藥品安全有效,同時又有效保護了操作人員的安全。
如何在干法制粒工藝過程中,從源頭降低有害物料的泄漏是許多有毒性藥品生產(chǎn)關(guān)鍵。2010版GMP在第四章“廠房與設(shè)施”第二節(jié)中明確指出,生產(chǎn)某些激素類、細胞毒性類、高活性化學(xué)物品應(yīng)使用專用設(shè)施和設(shè)備。常州優(yōu)一機械有限公司潛心研發(fā)出了全密閉干法制粒機是一款泄漏風(fēng)險小,充分保護操作人員生產(chǎn)安全的關(guān)鍵設(shè)備。
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