中藥配方顆粒劑水平進料方式的干法制粒機系統數量共1套。

數量1臺：生產能力≥100千克/小時合格顆粒（10目-40目）壓輥尺寸≥直徑200mm,寬75mm。

滿足所有中藥配方顆粒劑（約500個品種）中藥藥粉、中藥浸膏粉的直接壓制制粒（除干法工藝不適應外）。

以生產蔗糖顆粒為標準，該機型生產能力不低于100千克/小時合格顆粒（10目-40目），最終成品率應≥95%，顆粒成品率=產出顆粒/投入物料。

合格顆粒率要求：

一次通過干壓后產出合格顆粒比例（一次成粒率）≥70%（合格顆粒是指使用中國藥典標準篩網10目和40目篩分出來的顆粒，即10目-40目），一次成粒率=一次通過干壓后產出合格顆粒/投入物料。

物料收率要求：

生產過程物料收率應大于95%（取統計平均）

物料收率=（產出顆粒+剩余細粉）/投入物料。

物料損耗率（真空吸附，粘機，生產結束時未經整粒的顆粒量等）≤0.5%；未經輥輪壓制的漏粉率≤0.5%；

考慮不同物料的性狀不同，干法制粒機的送料螺桿轉速、壓輥轉速、整粒速度等參數應在工作能力范圍內無極變速調節(jié)。

螺桿轉速、壓輥壓力、壓輥轉速和整粒速度等（包含但不限于這些）所有工藝參數可在觸摸屏上顯示并可調整。

所制顆粒不含金屬屑、黑點。

換批時物料易清理干凈，擠壓軋輪區(qū)域清理便利。

設備能夠連續(xù)3班生產，設備日運行時間不少于20小時。

制粒機系統連續(xù)無故障運行1.0萬小時以上。

送料系統：

?真空上料過程確保物料能以密封方式通過真空上料系統進入干法制粒機中，具備原料和篩分出的細粉切換上料。真空加料器配備可靠的料倉物料量檢測和自動加料控制功能，確保在干法制粒過程中料倉內物料量的穩(wěn)定。

?真空上料機二次細粉與新粉間的切換閥的自控執(zhí)行器和閥體必須分體并以塊狀形式鏈接，且自動執(zhí)行器應固定在支架上。

?送料系統采用等徑螺桿預壓送料，須將物料粉末之間的空氣排出，送料轉速和壓力可調，可持續(xù)穩(wěn)定供給壓輥機構，并且壓力恒定，不發(fā)生堵料、集料等現象。

?物料性質包括輕物料、堆密度高物料、流動性好的物料等，保證不同性狀物料可持續(xù)穩(wěn)定送料。

?進料系統與物料直接接觸的部件應易于拆卸以便于清潔。

?真空上料機采用piab瑞士進口、北京長峰金鼎、北京中航或萊米特品牌，材質為316L級不銹鋼。

?與物料直接接觸部件的材質為316L級不銹鋼或是符合GMP要求的材質（需要強度部分除外，例如壓輥、送料螺桿等）。

擠壓系統：

?采用水平送料壓輪垂直對置。

?采取液壓方式提供持續(xù)穩(wěn)定的壓力。

?最大壓制壓力能夠滿足所有中藥配方顆粒劑壓制制粒的要求。壓輥轉速、壓輥間隙、壓力可控、可調并能動態(tài)顯示，且壓力穩(wěn)定以確保制出的薄片厚度、硬度、顏色等均勻一致。

?壓輥的材質為特種不銹鋼，材質應符合GMP要求，壓輥的加工精度小于0.02mm，壓輪間的間隙精確到0.01mm。

?壓輥通過冷卻水降溫，具有耐用性、生產質量穩(wěn)定、均一，并不得脫落金屬碎屑等異物。

?運行中壓輥有實時電子監(jiān)控，能夠精確的反饋壓輥的負載大小，壓輥工作壓力恒定（偏差±1bar），系統可自動調整并保持在設定的壓力上。

?壓輥兩側設計有與壓輥匹配的密封板，防止物料從壓輥兩側泄漏，密封材料要符合GMP要求。

?壓輥的密封系統要嚴密，可靠。

?帶刮刀等裝置，刮刀與壓輥縫隙可調，防止壓制后物料在壓輥表面附積。

?壓輥通過變頻器和變頻電機無級變頻可調。

?防塵罩設備有視窗及取樣口。