奶片基料粉干法制粒工藝研究與優化設計
通過干法制粒工藝制備奶片基料粉中間顆粒,依次進行了單因素試驗、正交試驗、響應面模型優化,從而確定干法制粒的最佳工藝參數。研究表明,影響奶片基料粉干法制粒效果的因素大小順序為:水平送料速度篩網孔徑壓輥轉速。最佳干法制粒工藝參數垂直速度25 r/min,水平速度115 r/min,壓輥速度15 r/min,篩網結構篩板,篩網孔徑為16目,壓輥壓力設定1.1×10~7Pa。同時驗證了干法制粒有效改善了奶片基料粉流動性,并且經過制粒的奶片基料粉可以用于直接壓片,即直接應用于奶片生產
該系列是廣泛吸收國內外先進技術自主研發的干法制粒機系列,主機與工作部分分開設置,所有與物料接觸部分容易拆卸清洗。多種先進技術的應用大大提高了處理物料的范圍和顆粒的質量及成品率。多種自動控制技術的應用,使該系列產品自動化程度更高。同時從布局到細節都精心設計了有效防止粉塵和交叉污染,以及減少凈化面積的措施完全符合的藥品生產的GMP要求。
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