山東軒竹醫藥招聘干法制粒機制劑部助理研究員

崗位職責：

1.負責制劑處方的設計、篩選和優化及選擇合適的生產工藝；

2.負責制劑處方工藝的優化和中試放大，負責放大工藝的轉移和驗證及臨床I/II/III期樣品生產；

3.負責各類申報資料的撰寫，并配合進行動態現場核查；

4.承擔候選化合物的動物體內PK、藥效、毒理試驗所用處方的考察和樣品的配制；

5.及時完成實驗記錄，保證記錄和數據的證實性與規范性；

6.能正確使用與維護儀器設備，保證研究工作的正常進行。

任職要求：

1.藥劑學或藥學相關專業， 本科及以上學歷；

2.具有國內藥物研發部門藥物分析研究工作經驗者優先考慮；

3.具備扎實的藥劑學專業知識，熟悉GMP法規，熟悉CDE、FDA、ICH發布的指導原則；

4.有一定的制劑研發或者中試放大經驗，參與或承擔過多個項目，具備一定的問題解決能力；

5.具有良好的制劑設備操作技能，能夠熟練操作濕法制粒機、干法制粒機、流化床、旋轉式壓片機、包衣機、凍干機等設備；

6.對工作積極熱情，能夠主動學習新知識，樂于分享；具有良好的人際溝通能力和團隊合作能力；

7.具有良好的外語溝通能力和閱讀能力。