噴霧干燥制備固體分散體問題討論
原料藥難溶于水,通過與載體共同溶解于溶媒中,然后經噴霧干燥處理,得到粉末狀的樣品。理想狀態結果為原料藥以無定型狀態分散在載體中。如果噴干后的樣品在水中溶解后,原料藥以小的顆粒分散在水中(粒徑400nm以下),而不是以分子狀態溶解到水中,請問這樣的還能成為固體分散體嗎?這樣的樣品對藥物吸收(或者釋放)會有明顯的改善作用嗎?
分子狀態是一種極端描述,更準確的說是納米級的無定型狀態,無定型狀態需要去做晶型檢測,納米級水平跟你的處方與工藝有關,目前我也不知道怎么去測。就算你的產品沒有變成無定型,只是減小了粒徑,也能改善溶出和體內生物利用度,只是效果可能沒有那么理想。
固體分散體一定做要體外溶出(要有區分力)和體內生物利用度的評價。
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