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技術(shù)文章

2臺兩門四車(雙扉型)循環(huán)烘箱設(shè)備性能及主要工藝要求

瀏覽次數(shù):7792013/12/30  

5.1 URS01:設(shè)備性能及主要工藝要求

 

編號

要求內(nèi)容

符合度

URS01-1

本機(jī)組適用于雜件及圓桶等烘干,圓桶最大尺寸直徑500mm高600mm。

是□   否□

URS01-2

采用蒸汽作為熱源,溫度控制在60~110℃,蒸汽壓力0.4~0.6MPa,以蒸汽壓力0.6MPa為準(zhǔn),空載時加熱至110℃加熱時間小于60分鐘。

是□   否□

5.2 URS02:設(shè)備制造及材質(zhì)要求

 

編號

要求內(nèi)容

符合度

URS02-1

烘箱內(nèi)外壁均采用304不銹鋼,內(nèi)壁δ=2.0mm內(nèi)腔滿焊,圓角過渡,保溫層為優(yōu)質(zhì)材料保溫,保溫層內(nèi)無滲水現(xiàn)象。箱體內(nèi)外表面平整、光滑、包澤一致,做亞光處理,箱體外表面不大于3mm/1000mm。加熱片、風(fēng)管均為304不銹鋼材質(zhì)制造。

是□   否□

URS02-2

進(jìn)風(fēng)風(fēng)機(jī)葉輪、渦殼均采用不銹鋼制作,保證循環(huán)風(fēng)量潔凈,選擇用大風(fēng)量、高風(fēng)壓離心風(fēng)機(jī)作為循環(huán)風(fēng)機(jī)強(qiáng)制通風(fēng),保證物品烘干速度及干燥均勻度。

是□   否□

URS02-3

料車705*950*1400,為304不銹鋼焊制,立柱用不銹鋼主管,橫梁為不銹鋼角鋼,采用氬弧焊接。車輪為用耐高溫尼龍輪,直徑規(guī)格為3英寸,每輛車配2個定向輪,2個變向輪,整體結(jié)構(gòu)合理,烘車移動進(jìn)退靈活,易清洗。

是□   否□

URS02-4

烘箱軌道槽寬50mm,中間距為540mm。

是□   否□

URS02-5

設(shè)備采用雙扉型設(shè)計(jì),進(jìn)料門與出料門要實(shí)現(xiàn)自動互鎖。

是□   否□

URS02-6

設(shè)備加熱系統(tǒng)集中在密閉的不銹鋼箱體內(nèi),保溫效果好,高溫高效過濾器為抽屜式快裝結(jié)構(gòu),能快速的清洗及更換,配套連接件與系統(tǒng)連接采用蝶型螺絲快裝設(shè)計(jì),方便維護(hù)、檢修。

是□   否□

URS02-7

烘箱門鎖采用可調(diào)松緊門鎖,鎖緊性能好,操作方便。門與箱體之間采用耐高漸無毒硅橡膠密封。烘箱保溫層采用超細(xì)玻璃棉。

是□   否□

URS02-8

系統(tǒng)中所有圓法蘭全部采用快裝卡箍連接,方法蘭全部采用蝶型螺絲快裝設(shè)計(jì),方便管道拆裝和清洗。

是□   否□

URS02-9

設(shè)備主機(jī)上設(shè)有快速驗(yàn)證口,方便在工作過程中對溫度、濕度的檢測。

是□   否□

URS02-10

配有西門子PLC、施耐德觸摸屏,安裝溫濕度傳感器,可實(shí)現(xiàn)自動控溫及自動排濕。數(shù)據(jù)可以在觸摸屏上采用USB導(dǎo)出。

是□   否□

URS02-11

采用濕度傳感器輔助檢測箱內(nèi)濕度,不用頻繁開啟烘箱門,在觸摸屏上輔助反饋濕度情況,排濕采用自動排濕。主要電氣采用正泰品牌。

是□   否□

5.3 URS03:安全要求

 

編號

要求內(nèi)容

符合度

URS03-1

電氣系統(tǒng)的安全性能應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。

是□   否□

URS03-2

安全性能符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。

是□   否□

URS03-3

過載保護(hù)、漏電跳脫裝置

是□   否□

URS03-4

距離設(shè)備1m遠(yuǎn)的噪音在 75db以下。

是□   否□

URS03-5

設(shè)備內(nèi)外表面銳角倒鈍處理,在容易發(fā)生危險處設(shè)立警示牌。

是□   否□

URS03-6

電力故障時,設(shè)備處于停止?fàn)顟B(tài),以保護(hù)操作者、設(shè)備本身以及產(chǎn)品。

是□   否□

URS03-7

重新開啟動力必須人工操作,當(dāng)動力重新供應(yīng)時設(shè)備不能是自動運(yùn)行。

是□   否□

5.4 URS04:電氣要求

 

編號

要求內(nèi)容

符合度

URS04-1

使用3 相4線制電源,220/380V, 50 Hz。

是□   否□

URS04-2

電器控制相對獨(dú)立,且防塵,有自動程序。

是□   否□

URS04-3

所有線纜均有標(biāo)號并有連接線路圖。

是□   否□

URS04-4

設(shè)備具有接地線

是□   否□

URS04-5

所有的線路應(yīng)走接線槽。

是□   否□

URS04-6

所有控制配線必須采用低電壓控制系統(tǒng),電壓≤36伏特。

是□   否□

URS04-7

所有的電氣元件要有合格證。

是□   否□

5.5 URS05:安裝環(huán)境

 

編號

要求內(nèi)容

符合度

URS05-1

設(shè)備安裝在制劑車間工段

是□   否□

URS05-2

所有設(shè)備上的儀器、儀表應(yīng)易于維護(hù)和校驗(yàn)。

是□   否□

URS05-3

整機(jī)安裝調(diào)試:供方必須在接到需方通知后確認(rèn),3日(國產(chǎn)設(shè)備)內(nèi)抵達(dá)需方工廠開始安裝調(diào)試。整機(jī)自調(diào)試安裝驗(yàn)收(試生產(chǎn)3批)合格日起保修12個月,并終身維護(hù)。供方負(fù)責(zé)提供給需方進(jìn)行設(shè)備的免費(fèi)安裝調(diào)試。在用戶現(xiàn)場進(jìn)行安裝調(diào)試時提供IQ和OQ文件及SOP文件,同時配合用戶做好GMP認(rèn)證工作。供方保證當(dāng)需方發(fā)出維護(hù)設(shè)備的要求后48小時內(nèi)派相關(guān)的服務(wù)工程師到達(dá)需方的工作現(xiàn)場進(jìn)行維護(hù)調(diào)試。。

是□   否□

7.6 URS06:設(shè)計(jì)確認(rèn)

 

編號

要求內(nèi)容

符合度

URS06-1

制造商提交需方公司DQ方案文件。需方公司審批和執(zhí)行確認(rèn)。

是□   否□

URS06-2

DQ文件中應(yīng)對所采用的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行明確,提供備品備件清單。DQ中還應(yīng)對該設(shè)備所具備的功能,能力等進(jìn)行詳細(xì)描述。需方公司按照批準(zhǔn)的方案進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)和協(xié)助編寫報告。

是□   否□

7.7 URS07:包裝運(yùn)輸要求

 

編號

要求內(nèi)容

符合度

URS07-1

包裝采用薄膜包裝,保證設(shè)備在運(yùn)輸途中不受損傷。

是□   否□

URS07-2

設(shè)備到貨,拆箱時供應(yīng)方必須陪同使用方人員進(jìn)行拆箱,如果供應(yīng)方書面授權(quán)需方自行拆箱,拆箱后發(fā)現(xiàn)設(shè)備及所有任何損壞、缺失,供應(yīng)方應(yīng)負(fù)全責(zé)。

是□   否□

URS07-3

供應(yīng)方負(fù)責(zé)運(yùn)輸設(shè)備的運(yùn)費(fèi)及途中的安全。

是□   否□

7.8 URS08: 工廠驗(yàn)收測試

 

編號

要求內(nèi)容

符合度

URS08-1

制造商按本URS文件、招投標(biāo)文件中對FAT的要求編寫測試方案。方案中應(yīng)提供可在工廠現(xiàn)場進(jìn)行的測試項(xiàng)目清單。

是□   否□

URS08-2

FAT由廠商在制造商工廠進(jìn)行。在FAT完成后交貨。

是□   否□

7.9 URS09: 文件資料要求

 

編號

要求內(nèi)容

符合度

URS09-1

設(shè)備配置清單及易損件價格表清單

是□   否□

URS09-2

各罐體及附件(人孔、管口)、密封件等與藥液接觸部位的材質(zhì)證明

是□   否□

URS09-3

各提取罐的質(zhì)量證明文件:產(chǎn)品合格證、制造許可證、產(chǎn)品技術(shù)特性表、產(chǎn)品流程圖、安全附件一覽表、產(chǎn)品銘牌拓印件、壓力容器質(zhì)量監(jiān)檢報告。

是□   否□

URS09-4

FDS(設(shè)備功能設(shè)計(jì)說明)文件

功能設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)包括:設(shè)備簡述、設(shè)備操作步驟、互鎖以及結(jié)構(gòu)圖,包括功能和警報、主要部件、設(shè)施、儀表清單,包括特別功能、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)清單、設(shè)備原理圖

是□  否□

URS09-5

設(shè)備安裝說明\指南文件,安裝圖紙(應(yīng)注明外接公用工程設(shè)施接口位置及參數(shù)、裝配圖)。

是□  否□

URS09-6

設(shè)備使用維護(hù)手冊、設(shè)備主要部件、控制系統(tǒng)、外購部件使用維護(hù)手冊

是□  否□

URS09-7

設(shè)備主機(jī)、附屬設(shè)備或外購部件的檢測報告

是□  否□

URS09-8

與產(chǎn)品接觸表面材料材檢驗(yàn)報告

是□  否□

URS09-9

儀器儀表校驗(yàn)報告

是□  否□

URS09-10

潤滑油食品級證書

是□  否□

URS09-11

SOP草案:操作SOP、清潔SOP、維護(hù)保養(yǎng)SOP及預(yù)防性維修方案。

是□  否□

URS09-12

驗(yàn)證文件:FAT及4Q草案(DQ\IQ\PQ\OQ)

是□  否□

7.10 URS10:工地現(xiàn)場驗(yàn)收測試

 

編號

要求內(nèi)容

符合度

URS10-1

制造商按本URS中對FAT的要求編寫測試方案。在SAT進(jìn)行之前由需方公司修改和批準(zhǔn),供應(yīng)方共同按此方案的要求進(jìn)行驗(yàn)收。

是□   否□

URS10-2

SAT包含所有FAT測試和文件中對測試的詳細(xì)說明

是□   否□

7.11 URS11: 試車要求

 

編號

要求內(nèi)容

符合度

URS11-1

需方提供試車方案,并經(jīng)根據(jù)前期URS/DQ文件標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試機(jī)確認(rèn)

是□   否□

URS11-2

設(shè)備現(xiàn)場就位完畢,進(jìn)行IQ確認(rèn)前,應(yīng)對該設(shè)備進(jìn)行試車運(yùn)行,制造商應(yīng)參加試車全過程并對試車中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行現(xiàn)場解決

是□   否□

URS11-3

試車結(jié)果作為設(shè)備接收與否的依據(jù)

是□   否□

7.12 URS12:安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)

 

編號

要求內(nèi)容

符合度

URS12-1

制造商提供本技術(shù)規(guī)范中IQ和OQ包含要求的方案,這些方案在IQ/OQ進(jìn)行前由需方公司進(jìn)行修改和批準(zhǔn)。

是□   否□

URS12-2

制造商應(yīng)該參加IQ和OQ,并協(xié)助需方公司形成報告。

是□   否□

7.13  URS13: 培訓(xùn)

 

編號

要求內(nèi)容

符合度

URS13-1

所提供的培訓(xùn)課程表隨投標(biāo)文件一起提交。培訓(xùn)授課人必須是經(jīng)過廠家認(rèn)證工程師、技術(shù)員等。

是□   否□

URS13-2

投標(biāo)人必須為所有被培訓(xùn)人員提供培訓(xùn)用文字資料和講義等相關(guān)用品。所有的資料必須是中文書寫。

是□   否□

URS13-3

培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括以下內(nèi)容:

--- 設(shè)備的基本組成,了解各組成部分的新技術(shù),設(shè)備原理和性能;

--- 設(shè)備主要部件的裝配和拆卸,內(nèi)部結(jié)構(gòu);

--- 設(shè)備的日常維護(hù);

--- 設(shè)備的故障分析方法與解決步驟。

--- 提供設(shè)備潤滑點(diǎn)分布標(biāo)示圖紙。注明每個加油點(diǎn)的機(jī)油有關(guān)信息、每次加油量、加油周期。

是□   否□

URS13-4

投標(biāo)人免費(fèi)提供技術(shù)培訓(xùn)。

是□   否□

7.14  URS14:售后服務(wù)

 

編號

要求內(nèi)容

符合度

URS14-1

所有設(shè)備至少具備一年以上的質(zhì)保,質(zhì)保期自驗(yàn)收合格(合格標(biāo)準(zhǔn)為:正常試生產(chǎn)三批產(chǎn)品)之日起計(jì)。

是□   否□

URS14-2

整機(jī)安裝調(diào)試:供方必須在接到需方通知后確認(rèn),3日(國產(chǎn)設(shè)備)內(nèi)抵達(dá)需方工廠開始安裝調(diào)試。整機(jī)自調(diào)試安裝驗(yàn)收(試生產(chǎn)3批)合格日起保修12個月,并終身維護(hù)。供方負(fù)責(zé)提供給需方進(jìn)行設(shè)備的免費(fèi)安裝調(diào)試。供方保證當(dāng)需方發(fā)出維護(hù)設(shè)備的要求后48小時內(nèi)派相關(guān)的服務(wù)工程師到達(dá)需方的工作現(xiàn)場進(jìn)行維護(hù)調(diào)試。。

是□   否□

7.15  URS15:報價及交付

 

編號

要求內(nèi)容

符合度

URS15-1

工藝流程圖/安裝操作圖、設(shè)備部件的規(guī)格、標(biāo)有設(shè)備部件位置和主要尺寸的布局圖、材料的標(biāo)準(zhǔn)和處理的標(biāo)準(zhǔn)(制造者的標(biāo)準(zhǔn))、主要部件的尺寸和重量、交貨時間、現(xiàn)場調(diào)試安裝的時間、做IQ/OQ驗(yàn)證的時間、操作培訓(xùn)的時間、電源和其它配套公用設(shè)施參數(shù)、本標(biāo)準(zhǔn)中基本規(guī)格內(nèi)容,技術(shù)數(shù)據(jù)及參考文件等各大項(xiàng)中所提及各項(xiàng)要求供應(yīng)商提供資料,若有任何問題應(yīng)于合同訂定前先通知我方,在合同上說明,否則各項(xiàng)均列入設(shè)備到貨驗(yàn)收時之依據(jù)、供應(yīng)商在報價中需要將所有需提供的輔助設(shè)施(水、電、蒸汽、壓縮空氣、)列舉清楚。

是□   否□

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